首页 - 医疗器械临床试验医疗器械注册临床试验 FDA510k CE 咨询龙德

您好，欢迎您来医疗器械临床试验医疗器械注册临床试验 FDA510k CE 咨询龙德！请登录| 立即注册| 会员中心| 收藏本公司 | 设为主页

网络考试证书课

ISO 13485:2016内审员网络培训+在线考试 

国内GMP无菌内审员网络培训+在线考试
国内GMP体外内审员网络培训+在线考试 

国内GMP植入内审员网络培训+在线考试
国内GMP内审员网络培训+在线考试 

欧盟医疗器械MDR法规工程师网络培训+在线考试  
       美国QSR820及QSIT网络培训证书课程 

        医疗器械单一审核程序网络培训+在线考试
   FDA医疗器械510K注册工程师网络培训+在线考试

工程师研修系列课

《欧盟医疗器械新法规 MDR 系统性培训系列课》

《国内医疗器械临床评价工程师研修系列课》

《欧盟医疗器械MDD CE认证工程师研修系列》

《FDA医疗器械 510K注册工程师研修系列课》

《美国FDA QSR820体系工程师研修系列课》

《ISO 13485:2016标准培训系列课》

《欧盟体外诊断IVDR法规系列课》

龙德数据库查询

常用网址链接

医疗器械行业链接大全


注册 审评 CMDI 分类 飞行 NMPA数据

进度 进度 信息 查询 检查 查询系统








中国 NMPA 审评 审评 分类 临床 注册管理
NMPA 中心 电话 界定 基地 信息系统









法规 指导 标准 标准 检测 审评中心

文件 原则 目录 查询 中心 数据查询


MDD IVDD AIMD SME MDD CE

指令 指令 指令 微企业 标准 课程








欧盟 指南 Eudamed 上市 机构 IVDD MDR
CE 文件 警戒 NB清单 标准 课程









MDR 2017/745 2017/746 Nando AIMD CE

法规 新方法 标准 法规包


CDRH 510k 库 PMA库 IVD DeNov CLIA'88

产品 新品








美国 登记 QSR 
820 QSR 设计 Recall User fee 
FDA 列名 背景 控制 召回 缴费









MDR 21CFR 标准库 指南 FDA 收费

报告 法规库 文件 分类 价格


新华 戴维 鱼跃 山东 尚荣 东富龙

医疗 医疗 医疗 药玻 医疗








上市 三诺 千山 理邦 和佳 迪瑞 凯利泰
企业 生物 药机 仪器 医疗 医疗









九安 宝莱特 维力 阳普 冠昊 博晖

医疗 医疗 医疗 生物 创新

标准
中心

省市

药监

医疗
器械
检测
机构

查询
网站 中国 车辆违 快递 东方 中国知 中国 欧洲 美国专
商标网 章查询 查询 财富网 识产权局 专利局 专利局 利商标局
Pubmed 中国 知乎 国家科技 万方数 百度 Medline NCBI
知网 文献中心 据平台 文库
Ovid  Cochrane ELSEVIER 维普网 总局企 总局个 国家标准 维基百科
业查询 人查询 公开系统

龙德新闻

医疗器械创新驱动的战略及研发管理研讨会-【三天两晚】实战型战略创新研讨学习班2019/11/20

国庆节后福利| 25个法规中英文版法规NMPA工具书扫码领劵免费送啦！2019/10/10

【限时优惠】医疗器械单一审核程序（MDSAP）网络培训系列课2019/10/08

线上考试通知 | ISO 13485:2016标准培训系列课网络培训2019/01/15

好消息 | 龙德会员部开放，免费使用企业级{知识平台}权限2019/01/10

更多>>

行业新闻

欧盟EUDAMED数据库启动延迟至2022年5月！！—MDR执行日期是否会延迟？?2019/11/07

【资讯】东芝大连有限公司注销2个产品的医疗器械注册证！2018/07/18

CMDE公开征求《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则（征求意见稿）》意见！2018/06/21

CMDE公开征求《一次性使用活检针注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见！2018/06/21

国家药品监督管理局发布两则医械公司停产整改的通告2018/06/19

更多>>

| 网站地图

电话：0755-86664839 传真：0755-86664933 Email：consultant@hlongmed.com
地址：广东省深圳市南山区南山街道东滨路4096号濠盛商务中心1201 邮编： 518054

当前已访问人数：

邮箱地址：
密　码：
	记住邮箱地址
	忘记密码？

ISO 13485:2016标准培训系列课网络培训+在线考试

美国QSR820质量体系法规及QSIT审核技巧网络培训+在线考试

国内医械临床评价及临床豁免-相关法规及豁免目录

FDA 510K资料格式通用要求

FDA 21 CFR 58 非临床试验研究良好实验室管理规范

FDA 医用电气设备支持电磁兼容声明的上市前递交信息要求

《医疗器械召回管理办法》解读

风险管理目的的再认知

CFDA医疗器械经营备案

《医疗器械临床试验质量管理规范》对医疗器械行业的挑战及应对

如何开展企业内部培训以满足要求

CFDA医疗器械经营许可课程视频

网络考试证书课

工程师研修系列课

龙德数据库查询

常用网址链接

医疗器械行业链接大全

龙德新闻

医疗器械创新驱动的战略及研发管理研讨会-【三天两晚】实战型战略创新研讨学习班2019/11/20

国庆节后福利| 25个法规中英文版法规NMPA工具书扫码领劵免费送啦！2019/10/10

【限时优惠】医疗器械单一审核程序（MDSAP）网络培训系列课2019/10/08

线上考试通知 | ISO 13485:2016标准培训系列课网络培训2019/01/15

好消息 | 龙德会员部开放，免费使用企业级{知识平台}权限2019/01/10

行业新闻

欧盟EUDAMED数据库启动延迟至2022年5月！！—MDR执行日期是否会延迟？?2019/11/07

【资讯】东芝大连有限公司注销2个产品的医疗器械注册证！2018/07/18

CMDE公开征求《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则（征求意见稿）》意见！2018/06/21

CMDE公开征求《一次性使用活检针注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见！2018/06/21

国家药品监督管理局发布两则医械公司停产整改的通告2018/06/19

中国相关机关单位链接

中国CFDA法规文件链接

欧盟CE法规文件链接

境外主要监管机构链接

中国CFDA指导原则链接

欧盟CE指南文件链接

	注册	审评	CMDI	分类	飞行	NMPA数据
	进度	进度	信息	查询	检查	查询系统

中国	NMPA	审评	审评	分类	临床	注册管理
NMPA	NMPA	中心	电话	界定	基地	信息系统

	法规	指导	标准	标准	检测	审评中心
	文件	原则	目录	查询	中心	数据查询

	MDD	IVDD	AIMD	SME	MDD	CE
	指令	指令	指令	微企业	标准	课程

欧盟	指南	Eudamed	上市	机构	IVDD	MDR
CE	文件	Eudamed	警戒	NB清单	标准	课程

	MDR	2017/745	2017/746	Nando	AIMD	CE
	法规	2017/745	2017/746	新方法	标准	法规包

	CDRH	510k 库	PMA库	IVD	DeNov	CLIA'88
	CDRH	510k 库	PMA库	产品	新品	CLIA'88

美国	登记	QSR 820	QSR	设计	Recall	User fee
FDA	列名	QSR 820	背景	控制	召回	缴费

	MDR	21CFR	标准库	指南	FDA	收费
	报告	法规库	标准库	文件	分类	价格

	新华	戴维	鱼跃	山东	尚荣	东富龙
	医疗	医疗	医疗	药玻	医疗	东富龙

上市	三诺	千山	理邦	和佳	迪瑞	凯利泰
企业	生物	药机	仪器	医疗	医疗	凯利泰

	九安	宝莱特	维力	阳普	冠昊	博晖
	医疗	宝莱特	医疗	医疗	生物	创新

订单号：
状态查询码：

网络考试证书课

工程师研修系列课

龙德数据库查询

常用网址链接

医疗器械行业链接大全

龙德新闻

医疗器械创新驱动的战略及研发管理研讨会-【三天两晚】实战型战略创新研讨学习班2019/11/20

国庆节后福利| 25个法规中英文版法规NMPA工具书扫码领劵免费送啦！2019/10/10

【限时优惠】医疗器械单一审核程序（MDSAP）网络培训系列课2019/10/08

线上考试通知 | ISO 13485:2016标准培训系列课网络培训2019/01/15

好消息 | 龙德会员部开放，免费使用企业级{知识平台}权限2019/01/10

行业新闻

欧盟EUDAMED数据库启动延迟至2022年5月！！—MDR执行日期是否会延迟？?2019/11/07

【资讯】东芝大连有限公司注销2个产品的医疗器械注册证！2018/07/18

CMDE公开征求《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则（征求意见稿）》意见！2018/06/21

CMDE公开征求《一次性使用活检针注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见！2018/06/21

国家药品监督管理局发布两则医械公司停产整改的通告2018/06/19

中国相关机关单位链接

中国CFDA法规文件链接

欧盟CE法规文件链接

境外主要监管机构链接

中国CFDA指导原则链接

欧盟CE指南文件链接

会员登录立即注册 关闭

密码找回 关闭

我的订单 关闭

密码找回 关闭

我的订单 关闭

会员登录立即注册关闭

密码找回关闭

我的订单关闭

密码找回关闭

我的订单关闭