【证书课程】开启医疗器械大门：CE IVDR 认证工程师岗位解析

对于应届生及毕业 2 年以内的你来说，找工作是不是既想有发展前景，又能快速获得岗位？CE IVDR 认证工程师岗位就是绝佳选择！

· 岗位价值：欧盟 IVDR 法规实施后，产品进入欧盟市场的认证要求变得更严格。作为 CE IVDR 认证工程师，你能帮助企业的 IVD 产品符合法规，让产品顺利进入欧盟这个大市场，是企业开拓国际业务的关键人物。

· 岗位特点：工作涉及法规解读、技术文件处理等多方面，需要细心和耐心，还要不断学习法规更新的内容。

· 主要职责：研读 IVDR 法规，收集和整理产品技术资料，编写性能评估报告，和认证机构沟通解决问题。

· 发展空间：刚开始作为初级工程师积累经验，3 - 5 年有望成为技术文档负责人，主导认证流程。之后还能晋升为 IVD 国际注册经理、合规总监等管理岗，或者成为行业权威的咨询顾问。

为何选择本课程？

1. 课程设计直击IVDR核心痛点

法规体系全覆盖：从IVDR法规解读到性能评估报告（PER）编写，系统掌握IVDR认证全流程。

实战案例教学：基于真实成功案例，学习如何应对公告机构发补问题。

职业素养培养：强化法规合规意识，掌握IVDR伦理要求与质量管理体系（QMS）。

主要大纲：

1）医疗器械监管概述（中国医疗器械监管概述、国际医疗器械监管概述、医疗器械定义、医疗器械分类、医疗器械质量管理体系、医疗器械认证及符合性评估、医疗器械上市后监督）

2）核心课程（欧盟体外诊断IVDR法规系列课）

3）职业素养及职业发展介绍

2. 独家资源加持

权威导师及专业团队领衔

1、 领衔导师：香港科技大学客座教授 杨龙先生

香港科技大学客座教授，四川大学专业学位研究生产业导师，广东省医疗器械注册许可专家库成员，深圳市南山区领航人才，首届国家医疗器械技术性贸易措施研究评议基地承建人及秘书长，前迈瑞法规质量副总裁，龙德医疗器械服务集团董事长

2、合作组织：IAMDR 国际医疗器械合规联盟

本工程师课程由IAMDR国际医疗器械合规联盟作为战略合作，提供专业技术支持

证书含金量

权威双认证：课程结业证书由IAMDR、深圳市龙德先进医疗器械质量技术管理研究所联合颁发，是求职和职业发展的有力背书。

适合人群

应届生/职场新人：希望进入IVD法规领域，掌握高含金量技能。

IVD从业者：注册、质量、研发人员，需提升IVDR合规能力。

跨行业转型者：具备生物、医学或化学背景，计划进入IVD国际注册领域。

别错过这个好机会，赶紧报名开启你的职业之旅！扫码抢占名额！