【证书课程】医疗器械行业潜力岗：质量体系工程师
对于应届生和想要转行的人来说，选择一个有前景又易入门的岗位至关重要，医疗器械质量体系工程师岗位就是这样的优质选择。
· 岗位价值：在医疗器械行业，质量体系是企业的核心命脉。全球监管机构，像 FDA、CE、NMPA 等，都强制要求企业建立完善的质量管理体系（QMS）。质量体系工程师的工作，就是搭建、维护和优化这个体系，直接关系到产品能否注册成功、顺利生产以及进入市场。可以说，你的工作成果直接影响企业的生死存亡。
· 岗位特点：该岗位要求从业者严谨细致，因为质量管理工作容不得半点马虎。同时，需要不断学习更新法规知识，以适应不断变化的监管要求。
· 主要职责：依据相关法规和标准，建立 QMS 文件，包括质量手册、程序文件等；监督体系的日常运行，检查各部门是否按照体系要求执行；及时发现并解决体系运行过程中出现的问题，确保体系持续有效运行。
· 发展空间：职业发展路径清晰，1 - 3 年你就有机会主导企业 QMS 的搭建，成为质量部门的核心骨干。之后，还能晋升为质量经理、质量总监，负责整个企业的质量管理工作。甚至可以担任企业管理者代表，参与企业高层决策。另外，也可以转型成为第三方审核员或咨询顾问，在行业内发挥更大价值。
课程优势有哪些？
课程设计直击痛点
1. 课程覆盖全球三大质量体系，实战为王！
ISO 13485:2016：国际通用标准，欧盟CE认证核心要求。
FDA QSR820：美国市场准入必修课，掌握483警告信应对策略。
中国GMP：深度解读《医疗器械生产质量管理规范》，确保国内合规。
真实案例库：基于真实QMS搭建案例，学完就能用！
课程大纲：
1）医疗器械监管概述（中国医疗器械监管概述、国际医疗器械监管概述、医疗器械定义、医疗器械分类、医疗器械质量管理体系、医疗器械认证及符合性评估、医疗器械上市后监督）
2）核心课程（ISO 13485:2016标准培训系列课、FDA QSR820质量体系法规系列课、中国医疗器械生产质量管理规范要求网络培训）
3）职业素养及职业发展介绍
独家资源加持
权威导师及专业团队领衔
1、领衔导师：香港科技大学客座教授 杨龙先生
香港科技大学客座教授，四川大学专业学位研究生产业导师，广东省医疗器械注册许可专家库成员，深圳市南山区领航人才，首届国家医疗器械技术性贸易措施研究评议基地承建人及秘书长，前迈瑞法规质量副总裁，龙德医疗器械服务集团董事长
2、合作组织：IAMDR 国际医疗器械合规联盟
本工程师课程由IAMDR国际医疗器械合规联盟作为战略合作，提供专业技术支持
证书含金量
权威双认证：课程结业证书由IAMDR、深圳市龙德先进医疗器械质量技术管理研究所联合颁发，是求职和职业发展的有力背书。（有效期3年）
适合人群
应届生/转行者：零基础入门，快速掌握高薪技能！
质量/生产/注册岗：提升QMS实战能力，加速晋升管理层。
企业管理者：系统学习全球质量体系，降低合规风险。
报名缴费：别再犹豫，抓住机会扫码报名，开启你的职业之旅！
