火了--又一人工心脏企业申请IPO

2026年6月29日，上交所官网显示，上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”）科创板IPO申请获受理。

招股说明书显示，纽脉医疗是一家专注于介入式人工心脏瓣膜、介入式心室辅助系统研发、生产和销售的高新技术企业。

本次发行上市所募集的资金将主要用于瓣膜系统生产基地建设项目、导管类产品和辅件生产基地建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目和补充流动资金及偿还银行贷款。

纽脉医疗此次科创板IPO拟募资金额为13.64亿元。

纽脉医疗科创板IPO获受理，是2026年6月医疗器械领域最受关注的上市事件之一，也是结构性心脏病介入治疗赛道的重要资本里程碑。

从行业赛道来看，介入式人工心脏瓣膜是结构性心脏病介入治疗领域的皇冠明珠。经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是近年来心脏病治疗领域最具革命性的技术突破之一，通过微创方式完成主动脉瓣置换，避免了传统开胸手术的巨大创伤。全球TAVR市场长期由爱德华、美敦力等跨国企业主导，国产替代空间巨大。纽脉医疗作为该领域的代表性企业之一，其IPO进程备受关注。

从技术壁垒来看，介入式心脏瓣膜的研发涉及材料学、流体力学、介入医学等多个前沿学科，技术壁垒极高。瓣膜的设计、输送系统的精密性、植入后的长期耐久性等都是核心技术难题。纽脉医疗能够获得科创板受理，体现了其在技术研发和产品管线方面的积累。

从资本市场来看，纽脉医疗是2026年6月继普生医疗（一次性内窥镜，拟募7.02亿）之后，又一家获科创板受理的医疗器械企业。此前，核心医疗（人工心脏）已于2025年12月获受理并于2026年6月进入问询阶段。医疗器械企业登陆资本市场的节奏正在加快。

从行业趋势来看，结构性心脏病介入治疗是心血管领域增长最快的细分市场之一。随着人口老龄化的加剧和TAVR适应症的不断拓展，介入式心脏瓣膜的市场空间持续扩大。纽脉医疗的上市将进一步推动国产瓣膜企业的技术迭代和产业化进程。

介入式人工心脏瓣膜等三类高风险医疗器械的注册审批，是医疗器械注册中难度最高、周期最长的类别之一。龙德医疗器械服务集团在NMPA三类医疗器械注册、临床试验CRO、质量体系提升等方面拥有丰富经验。

龙德可提供从产品分类界定、注册检验、临床试验到注册申报的全流程专业服务。龙德的全球出海服务还可协助企业完成FDA、欧盟MDR等海外市场的准入认证，助力中国创新医疗器械企业走向全球。