国家飞检组亮剑40家械企——100%不合格，体系缺陷全面曝光，大批企业面临停产整改
栏目：行业新闻
发布时间：2026-07-24
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2026年7月22日，国家药监局核查中心发布《医疗器械飞行检查情况通告（2026年第1号）》，公布2026年第一批医疗器械飞行检查结果。此次共检查40家医疗器械生产企业，40家全部被查出质量管理体系存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》的问题，发现率达100%。缺陷集中在机构与人员、设备管理、设计开发、文件管理、质量控制等环节。
