恭喜！双证获批！东软医疗两款 8cm 光子 CT 拿证，国产光子 CT 全矩阵成型

2026年9月30日，东软医疗宣布，公司自主研发的NeuPhotonix E317全能版、NeuPhotonix E319高端科研AI版两款8cm宽体光子计数CT，顺利取得国家药品监督管理局注册认证。

继NeuViz P10之后，东软医疗构建起覆盖不同层级医疗机构的完整8cm光子计数CT产品家族。光子计数CT是CT领域革命性的下一代技术，以超高分辨率、超低辐射剂量、原生多能谱成像优势，为肿瘤、心脑血管、呼吸系统重大疾病早筛与精准诊疗提供核心影像支撑。

东软医疗双证获批核心内容：

国庆前夕，东软医疗系统股份有限公司自主研发的NeuPhotonix E317全能版、NeuPhotonix E319高端科研AI版两款8cm宽体光子计数CT，顺利取得国家药品监督管理局注册认证。继NeuViz P10之后，东软医疗再度实现国产下一代CT装备重大突破，构建起覆盖不同层级医疗机构的完整8cm光子计数CT产品家族。

NeuPhotonix E317全能版：面向地市级三甲医院，搭载NeuSpace基础版后处理系统与常规AI应用，可采用多产品打包模式落地，有效降低光子计数CT技术应用门槛。

NeuPhotonix E319高端科研AI版：面向高预算委属医疗机构、区域医疗中心、肿瘤专科医院及科研型医疗机构，搭载0.221s超高转速，配置独家610mm超大扫描野sFOV、呼吸门控、COPD专科分析、2048高清矩阵、伸缩臂AI摆位、患者移动监控、A-Touch掌上操控等全套高阶硬件功能。

三型号矩阵：结合此前已上市的主力机型NeuViz P10，东软医疗形成NeuPhotonix E317、NeuViz P10、NeuPhotonix E319完整8cm宽体光子计数CT三型号产品矩阵，针对地市级三甲医院、国家及区域医疗中心、肿瘤科研型医院分层定位，填补国产光子计数CT分级化产品空白。

十年攻坚历程：自2016年启动光子计数CT研发，2018年突破碲锌镉探测器核心模块，2022年重建出首幅高质量光子计数CT图像，2025年8月NeuViz P10获批上市。

国内全产业链企业多维影响分析

高端影像设备企业：东软医疗双证获批，国产光子CT产品矩阵成型，高端影像设备国产替代进程加速

光子计数CT赛道：全球光子计数CT五大巨头已集结——西门子NAEOTOM Alpha（2021年FDA获批、2023年NMPA获批）、佳能TSX-501R Ultimion（2025年6月FDA获批）、联影uCTUltima（2025年8月NMPA获批）、东软NeuViz P10（2025年8月NMPA获批）、GE Photonova Spectra（2026年3月FDA获批），超高端影像赛道迈入全新竞合时代

地市级医院：E317面向地市级三甲医院，降低光子CT应用门槛，推动先进技术普惠

国产替代趋势：国内光子计数CT市场长期以进口设备为主，国产全矩阵产品将加速进口替代