MDSAP 内审员：医疗器械行业入场券

想快速切入医疗器械黄金赛道？MDSAP 内审员岗位是你的最佳起点！

岗位价值：

· 作为企业全球化合规的 “守门人”，负责审核质量管理体系是否符合美、加、澳等五国 MDSAP 标准，直接决定产品能否进入全球主流市场。

· 企业国际化战略核心岗位，降低认证风险，提升产品全球竞争力。

岗位特点：

· 零经验可入门，侧重逻辑思维与法规应用，无需深厚行业背景。

· 工作内容：制定审核计划、现场合规检查、撰写整改报告，兼具专业性与实操性。

发展空间：

· 初级→资深：1 年成长为跨国企业内审专员，3 年晋升质量主管。

· 管理 / 专家岗：5 年以上可成为国际质量经理、第三方认证专家。

为何选择本课程？

1. 国内高度实用的MDSAP培训，助您快速提升专业能力

真实企业案例：真实企业的MDSAP认证实战解析

手把手教学：编写MDSAP审核计划、不符合项报告

主要大纲：

1）医疗器械监管概述（中国医疗器械监管概述、国际医疗器械监管概述、医疗器械定义、医疗器械分类、医疗器械质量管理体系、医疗器械认证及符合性评估、医疗器械上市后监督）

2）核心课程（医疗器械单一审核MDSAP系列课）

3）职业素养及职业发展介绍

2. 独家资源加持

权威导师及专业团队领衔

1、 领衔导师：香港科技大学客座教授 杨龙先生

香港科技大学客座教授，四川大学专业学位研究生产业导师，广东省医疗器械注册许可专家库成员，深圳市南山区领航人才，首届国家医疗器械技术性贸易措施研究评议基地承建人及秘书长，前迈瑞法规质量副总裁，龙德医疗器械服务集团董事长

2、合作组织：IAMDR 国际医疗器械合规联盟

本工程师课程由IAMDR国际医疗器械合规联盟作为战略合作，提供专业技术支持

证书含金量

权威双认证：课程结业证书由IAMDR、深圳市龙德先进医疗器械质量技术管理研究所联合颁发，是求职和职业发展的有力背书。

适合人群

质量体系人员：提升国际合规能力

注册专员：拓展全球市场知识

企业管理者：布局国际化战略

职场新人：快速获得职业敲门砖

报名费用：扫码即刻报名

快来加入我们，一起在医疗器械行业创造属于自己的精彩吧！