生产质量管理规范GMP内审员：医疗器械行业合规入门首选

想快速切入医疗器械合规领域？生产质量管理规范GMP内审员是你的理想起点！作为企业质量体系的 “守门人”，你将依据《医疗器械生产质量管理规范》审核生产全流程合规性，直接影响产品注册与飞检结果。

岗位零经验可学，核心职责包括文件审核、现场检查、整改跟踪，适合细心严谨的新人。

发展空间：1-2 年晋升内审主管，3-5 年成为质量经理或管理者代表，资深者可转型为第三方审核员

课程核心优势

1. 体系化知识架构

全面解读《医疗器械生产质量管理规范》核心条款

系统传授内审策划、实施、报告的全流程方法论

主要大纲：

1） 医疗器械监管 概述（中国医疗器械监管概述、国际医疗器械监管概述、医疗器械定义、医疗器械分类、医疗器械质量管理体系、医疗器械认证及符合性评估、医疗器械上市后监督）

2）核心课程（中国医疗器械生产质量管理规范要求网络培训、内审员知识）

3）职业素养及职业发展介绍 

2. 独家资源加持

权威导师及专业团队领衔

 1、 领衔导师： 香港科技大学 客座教授   杨龙先生

香港科技大学客座教授， 四川大学 专业学位研究生产业导师，广东省医疗器械注册许可专家库成员，深圳市南山区领航人才，首届国家医疗器械技术性贸易措施研究评议基地承建人及秘书长，前迈瑞法规质量副总裁，龙德医疗器械服务集团董事长

2、合作组织：IAMDR 国际医疗器械合规联盟

本工程师课程由IAMDR国际医疗器械合规联盟作为战略合作，提供专业技术支持

证书含金量

权威双认证：课程结业证书由IAMDR、深圳市龙德先进医疗器械质量技术管理研究所联合颁发，是求职和职业发展的有力背书。

适合人群

医疗器械企业质量/生产部门从业人员

拟转行进入医疗器械质量管理领域人员

需要系统提升GMP知识的管理人员

高校相关专业应届毕业生

报名缴费：扫码报名一起学习吧！掌握审核全流程，助你快速入职！