2026年8月27日,NMPA发布医疗器械终止注册审查告知书送达信息。涉及人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)、一次性无菌中心静脉导管、双极电凝器3款产品终止注册审查。其中,双极电凝器由Aesculap AG申报,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司代理。
2024年6月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书,按照相关提示自行打印。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 代理人 |
1 | CSX2600293 | 人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法) | 江苏为真生物医药技术股份有限公司 | / |
2 | CQX2601399 | 一次性无菌中心静脉导管 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | / |
3 | JQY2600728 | 双极电凝器 | Aesculap AG | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |